泉州有很多醫(yī)療器械公司，經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。那么三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦需要哪些材料？辦理的要求有哪些？具體的辦理流程又是怎樣？接下來我們一起來了解了解。

　　一、三類醫(yī)療器械許可證注冊所需材料:

　　1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明；

　　2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書；

　　3、質(zhì)量管理文件等；

　　4、2個或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷；

　　5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明；

　　6、泉州公司章程、股東會決議等；

　　7、財務(wù)人員身份證和上崗證；

　　8、其它相關(guān)材料。

　　二、辦理三類醫(yī)療器械許可證的要求：

　　1、場地要求：必須是辦公性質(zhì)，使用面積要最少達(dá)到45平方米；

　　2、人員要求：需要有3名相關(guān)人員（公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員）的備案并且持有證書；

　　3、產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書；

　　4、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。

　　三、辦理三類醫(yī)療器械許可證的代辦流程：

　　1、申請人提交申請資料到泉州相關(guān)部門；

　　2、泉州相關(guān)部門受理申請人的申請；

　　3、到實際場地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核；

　　4、準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

　　以上就是對三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦的相關(guān)介紹，辦理的程序可能較為繁瑣，建議交給泉州專業(yè)的代理機(jī)構(gòu)代辦。