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    許可證
    藥品經(jīng)營(yíng)許可證
    發(fā)表于 2021-03-26 15:26:55 瀏覽:
    文章導(dǎo)讀:可提出申請(qǐng): 1.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度; 2.至少配備2名藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員; 3.企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)...

    可提出申請(qǐng):

    1.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;

    2.至少配備2名藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員;

    3.企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。

    企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師,負(fù)責(zé)處方審核,指導(dǎo)合理用藥;

    4.企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定情形的;

    5.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所(使用面積不小于60平方米)、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境;在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨(dú)立的區(qū)域;

    6.具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力,國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的,從其規(guī)定;

    7.遵循合理布局和方便群眾購(gòu)藥的原則,符合當(dāng)?shù)爻W∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要;

    8.符合《廣東省開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)(2013年修訂)》(粵食藥監(jiān)法[2014]7號(hào));

    9.符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)[2016]160號(hào));

    10.藥品零售連鎖企業(yè)及其門店未被(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))立案調(diào)查或因違法經(jīng)營(yíng)已被(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))立案調(diào)查并已結(jié)案的。


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