隨著全球新冠肺炎疫情的不斷蔓延,現(xiàn)在全球?qū)τ卺t(yī)療器械的需求也是有增無(wú)減,很多創(chuàng)業(yè)者看到其中的商機(jī)就想生成銷售醫(yī)療器械。你知道注冊(cè)三類醫(yī)療器械公司需要滿足哪些資質(zhì)嗎?下面讓順鑫小編為您詳細(xì)講解一下相關(guān)的知識(shí)吧!
注冊(cè)三類醫(yī)療器械公司需要的證件:
營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本原件;醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表;2名以上醫(yī)學(xué)、器學(xué)專業(yè)從業(yè)人員的學(xué)歷證明;組織機(jī)構(gòu)設(shè)置說(shuō)明等。
注冊(cè)三類醫(yī)療器械公司需要的資金:
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司不少于100萬(wàn)余元。
注冊(cè)三類醫(yī)療器械公司周期與資質(zhì):
注冊(cè)時(shí)間要看具體情況,注冊(cè)的資質(zhì):先在營(yíng)業(yè)執(zhí)照上增加醫(yī)療器械相關(guān)范圍,《二類醫(yī)療器械備案證明》。注冊(cè)的流程:核名,提交資料,取得證照,刻制印章,開設(shè)企業(yè)對(duì)公賬戶,稅務(wù)所登記。
第三類醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械,比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機(jī)、CT、核磁共振等,其產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)分別由國(guó)家總局、省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門和設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行許可管理,分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)需要向本地食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》
一、醫(yī)療器械公司注冊(cè)所需材料
1、企業(yè)名稱與經(jīng)營(yíng)范圍,注冊(cè)資本及股東出資比例,股東等身份證明;
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書、生產(chǎn)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照及授權(quán)書;
3、質(zhì)量管理文件等;
4、3個(gè)以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡(jiǎn)歷;
二、醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程
1、到工商局辦理《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》;
2、開設(shè)驗(yàn)資帳戶,股東出資,會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具驗(yàn)資報(bào)告;
3、辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照
4、刻章;
5、辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證;
6、辦理稅務(wù)登記證;
7、當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請(qǐng)材料;
8、網(wǎng)上材料審核通過后,藥監(jiān)局預(yù)約并察看經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地;
9、提交書面申請(qǐng)材料,審核通過后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》;
三、醫(yī)療器械公司稅收優(yōu)惠政策
1、營(yíng)業(yè)稅:財(cái)政返還實(shí)際交稅額的35%。
2、增值稅:財(cái)政返還實(shí)際交稅額的7%。
3、企業(yè)所得稅:財(cái)政返還實(shí)際交稅額的12%。
每個(gè)季度由財(cái)政局直接將企業(yè)扶持款轉(zhuǎn)入公司帳戶中。
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