一、注冊醫(yī)藥公司必須具備哪些條件
開辦醫(yī)藥公司,必須具備以下條件:
1、兩名執(zhí)業(yè)藥師,其中一名本科以上;
2、注冊資金不少于50萬元;
3、法人必須為大專以上學(xué)歷;
4、有驗收員、養(yǎng)護(hù)員、保管員各一人,并持GSP上崗證;
5、業(yè)務(wù)人員需持購銷員證;
6、倉庫500平方米,其中冷庫不小于3平方米,陰涼庫不少于110平方米;
7、有必要的養(yǎng)護(hù)室儀器,包括成藥和中藥養(yǎng)護(hù)儀器;
藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品經(jīng)營企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證;對認(rèn)證合格的,發(fā)給認(rèn)證證書。
藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品,必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度,驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識;不符合規(guī)定要求的,不得購進(jìn)。
藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品,必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數(shù)量、購銷價格、購(銷)貨日期及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。
藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤,并正確說明用法、用量和注意事項;調(diào)配處方必須經(jīng)過核對,對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時,經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配。
二、申辦程序和時間
1、籌建(配齊人員、硬件條件等):約30個工作日;
2、申請藥品經(jīng)營許可證:約30個工作日;
3、申請營業(yè)執(zhí)照:約20個工作日(可正常經(jīng)營1-3個月);
4、GSP認(rèn)證:30個工作日。
泉州市順鑫財務(wù)咨詢有限公司
服務(wù)熱線:18759950033微信同號
QQ:508900013@qq.com
網(wǎng)址:http://www.youshouldeathere.com/
地址:泉州市泉秀路領(lǐng)秀天地E座401-403